ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的特點

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的特點,為滿足組織開展HACCP體系認(rèn)證的需要，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織農(nóng)產(chǎn)食品技術(shù)委員會（ISO/TC34）成立了WG8工作組，參照質(zhì)量/環(huán)境管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)（ISO90001/ISO14001）的框架起草了食品安全管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)（ISO22000）。
2004年6月，ISO發(fā)布了ISO22000國際標(biāo)準(zhǔn)草案（DIS稿），進入各成員國為期5個月的表決階段，并計劃于2004年第四季度發(fā)布最終國際標(biāo)準(zhǔn)草案（FDIS）。預(yù)計ISO將于2005年下半年正式發(fā)布ISO22000《食品安全管理體系對整個食品鏈中組織的要求》。這是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的繼ISO9000和ISO14000后用于合格平定的第三個管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO22000將國際上最新的管理理念與食品安全控制的有效工具——HACCP原理有效融合，必將在全球范圍內(nèi)產(chǎn)生廣泛而又深遠的影響?？v觀ISO22000（DIS）標(biāo)準(zhǔn)，其以下特點引人注目。
一、食品安全管理范圍延伸至整個食品鏈
對于生產(chǎn)、制造、處理或供應(yīng)食品的所有組織，食品安全的要求是首要的。這些組織都應(yīng)認(rèn)識到，對表明并充分證實其識別和控制食品安全危害能力的要求日益增加，并認(rèn)識到影響食品安全的諸多因素。這個標(biāo)準(zhǔn)的要求可用于食品鏈內(nèi)的各類組織，如飼料生產(chǎn)者、食品制造者、運輸和倉儲經(jīng)營者、分包者、零售分包商、餐飲經(jīng)營者，以及相關(guān)組織，如設(shè)備生產(chǎn)、包裝材料、清潔劑、添加劑和輔料的生產(chǎn)組織。
食品安全與食源性危害在食品消費階段（由消費者吸收）的水平和存在的危害有關(guān)。由于在食品鏈的任何階段都可能引入食品安全危害，因此通過整個食品鏈進行充分控制是必需的。所以，食品安全是基于通過食品鏈的所有參與者共同努力而保證的連帶責(zé)任。
認(rèn)識到組織在食品鏈所處的角色和地位，是確保在食品鏈內(nèi)有效地相互溝通，以供給最終消費者安全食物產(chǎn)品所必需的。
食品鏈溝通實例ISO22000以“前提方案”的概念替代了傳統(tǒng)的GMP（良好操作規(guī)范）和SSOP（衛(wèi)生操作程序）概念。前提方案是一個可替代詞，根據(jù)食品經(jīng)營組織在食品鏈中所處的位置和食品安全管理的需要，可包括以下一個或幾個環(huán)節(jié)：GMP（良好操作規(guī)范）、GAP（良好農(nóng)業(yè)規(guī)范）、GHP（良好衛(wèi)生規(guī)范）、GDP（良好銷售規(guī)范）、GVP（良好獸醫(yī)規(guī)范）、GPP（良好生產(chǎn)規(guī)范）、GTP（良好貿(mào)易規(guī)范）、基礎(chǔ)設(shè)施和維護方案，以及操作性必備方案（SSOP和其他SOP）。
二、管理領(lǐng)域先進理念與HACCP原理的有效融合過程方式、系統(tǒng)管理及持續(xù)改進是現(xiàn)代管理領(lǐng)域先進理念的核心內(nèi)容。
任何將所接受的輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動都可以視為過程。組織為了能有效地運作，必須識別并管理許多相互關(guān)聯(lián)的過程。一個過程的輸出會直接成為下一個過程的輸入。組織系統(tǒng)地識別并管理過程以及過程之間的相互作用，稱之為“過程方法”。
所謂系統(tǒng)管理，即針對設(shè)定的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。系統(tǒng)方法的特點在于它圍繞某一設(shè)定的方針和目標(biāo)，確定實現(xiàn)這一目標(biāo)的關(guān)鍵活動，識別由這些活動構(gòu)成的過程，分析這些過程間的相互作用和相互影響的關(guān)系，按某種方式或規(guī)律將這些過程有機地組合成一個系統(tǒng)，管理由這些過程構(gòu)成的系統(tǒng)，使之協(xié)調(diào)地運行。
持續(xù)改進的最終目的是提高組織的有效性和效率，包括改善產(chǎn)品的安全特性、提高過程有效性和效率所開展的所有活動。通過測量分析現(xiàn)狀、建立目標(biāo)、尋找解決辦法、實施解決辦法、測量實施結(jié)果、直致納入文件等活動，實施不斷的PDCA（計劃、實施、檢查、改進）循環(huán)。
以上原則在ISO22000（DIS）標(biāo)準(zhǔn)中主要體現(xiàn)在以下幾個方面。
1、食品安全目標(biāo)導(dǎo)向
建立一個系統(tǒng)，以最有效的方法實現(xiàn)組織的的食品安全方針和目標(biāo)。由組織的最到管理者制定食品安全方針，并進行相關(guān)的溝通。最高管理者應(yīng)確保組織的食品安全方針與其組織在食品鏈中的位置相關(guān)，確保食品安全方針符合與客戶商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求，確保食品安全方針在組織的各個層次上得到溝通、實施和保持，并對其持續(xù)適宜進行評審，同時確保在食品安全方針中充分闡述溝通的作用。食品安全方針應(yīng)得到可測量的目標(biāo)的支持。
2、過程的識別和危害分析
組織應(yīng)策劃和開發(fā)安全食品實現(xiàn)所需的過程，在實施前提方案（包括基礎(chǔ)設(shè)施、維護方案、操作性前提方案）的基礎(chǔ)上，對食品安全危害造成不良后果的嚴(yán)重程度及其發(fā)生的可能性進行危害分析并確定顯著危害，作為HACCP計劃和操作性前提方案組合控制的對象。
3、體系的實施和運行有效的安全產(chǎn)品生產(chǎn)，要求和諧地整合不同類型的前提方案和詳盡的HACCP計劃。
基礎(chǔ)設(shè)施和維護方案用于闡述食品衛(wèi)生的基本要求和可接受、更具永久特性的良好（操作、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生等）規(guī)范，而操作性前提方案則用于控制或降低產(chǎn)品或加工環(huán)境中確定的食品安全危害的影響。HACCP計劃用于管理危害分析中確定的關(guān)鍵控制，以消除、防止或降低產(chǎn)品中特定的食品安全危害。在危害分析中，組織確定所采用的策略，以通過組合前提方案合HACCP計劃確保進行危害分析。
4、體系的監(jiān)視和測量
監(jiān)視測量除了HACCP原理所包含的關(guān)鍵控制點的監(jiān)控之外，還包含危害分析輸入的持續(xù)更新，操作性前提方案和HACCP計劃中要素的實施和有效性，基礎(chǔ)設(shè)施和維護方案，體系運行后危害水平降低的績效，人力資源管理的有效性，最終產(chǎn)品的測試（必要時），內(nèi)部審核等。對以上內(nèi)容的驗證結(jié)果再進行評價和分析，對操作性前提方案和HACCP計劃的組合控制的有效性進行確認(rèn)，將驗證和確認(rèn)的結(jié)果輸入持續(xù)改進。監(jiān)視和測量建立在基于事實的決策方法的基礎(chǔ)上，對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。依據(jù)準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和信息進行邏輯推理分析，或依據(jù)信息作出直覺判斷是一種良好的決策方法。利用數(shù)據(jù)和信息進行邏輯判斷分析時可借助其他的輔助手段，如統(tǒng)計技術(shù)等。
5、持續(xù)改進體系持續(xù)改進是組織的一個永恒的目標(biāo)。
組織應(yīng)通過滿足有關(guān)安全食品的策劃和實現(xiàn)的要求，持續(xù)改進食品安全管理體系。持續(xù)改進的輸入包括內(nèi)部外部的溝通、管理評審、內(nèi)部審核、驗證結(jié)果的評價、驗證活動結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn)和食品安全管理體系的更新。
三、強調(diào)交互式溝通的重要性
ISO22000（DIS）標(biāo)準(zhǔn)在“引言”中指出，相互溝通是食品安全管理體系的關(guān)鍵要素。在食品鏈中溝通是必需的，以確保在食品鏈各環(huán)節(jié)中的所有相關(guān)食品危害都得到識別和充分控制。這表明組織溝通的需要，包括在食品鏈中與其上游和下游組織的溝通。
基于系統(tǒng)性危害分析所進行的溝通，也有助于體現(xiàn)客戶和供方關(guān)于可行性、需要和對最終產(chǎn)品影響的需求。這個標(biāo)準(zhǔn)在4.1“總要求”中提出“在食品鏈范圍內(nèi)溝通與其安全有關(guān)的適宜信息；在組織內(nèi)溝通有關(guān)食品安全管理體系發(fā)展、實施和更新的信息，以確保在必要程度上滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求?！痹摌?biāo)準(zhǔn)的5.6條款明確了內(nèi)部和外部溝通的要求。為確保整個食品鏈獲得充足的食品安全的信息，組織應(yīng)為建立、實施和保持食品安全管理體系作出有效，并與下列外部相關(guān)方溝通：供方和合同方、客戶，特別是與產(chǎn)品信息（包括有關(guān)預(yù)期用途的說明、具體貯存要求、適應(yīng)時包含保質(zhì)期）、有關(guān)的詢問、合同或定單處理，包括修訂和客戶反饋及投訴、食品管理當(dāng)局、影響或?qū)⑹艿绞称钒踩芾眢w系有效性或更新影響的其他組織。
內(nèi)部溝通應(yīng)確保食品安全小組及時獲得變更的信息，包括產(chǎn)品或新產(chǎn)品，原料、輔料和服務(wù)，生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備，生產(chǎn)場所，設(shè)備位置，周圍環(huán)境，清潔和衛(wèi)生計劃，包裝，貯存和分銷體系，人員資格水平和職責(zé)、權(quán)限分配，法規(guī)要求，與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識，組織應(yīng)遵守的顧客、行業(yè)和其他要求，來自外部相關(guān)方的詢問，與產(chǎn)品有關(guān)危害的抱怨，以及影響食品安全的其他因素。組織應(yīng)確保將內(nèi)外部信息溝通作為食品安全管理體系更新和管理評審的輸入。
在人力資源方面，組織應(yīng)確保影響食品安全的人員意識到有效進行內(nèi)外部溝通的必要性。組織應(yīng)確定各種產(chǎn)品和（或）過程種類的使用者和消費者，并應(yīng)考慮消費群體中的易感人群，應(yīng)識別非預(yù)期但可能出現(xiàn)的產(chǎn)品不正確的使用和操作方法。危害識別和可接受水平的確定包括外部信息，如產(chǎn)品的流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)；來自食品鏈，可能與最終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和食品鏈終端（消費階段）的安全相關(guān)的食品安全危害信息。
四、滿足法律法規(guī)要求是食品安全管理體系的前提
這個標(biāo)準(zhǔn)在“引言”中指出：“本標(biāo)準(zhǔn)旨在協(xié)調(diào)全球范圍內(nèi)的食品鏈中食品安全管理在經(jīng)營上的要求。本標(biāo)準(zhǔn)專用于尋找比法律的通常要求更明確、和諧和完整的食品安全管理體系的組織。本標(biāo)準(zhǔn)不用于制定規(guī)章目的的最低要求?！比欢?，這個標(biāo)準(zhǔn)要求組織將所有適用食品安全的有關(guān)法規(guī)和規(guī)章的要求融入到食品安全管理體系。
為實現(xiàn)組織將所有適用的與食品安全有關(guān)的法規(guī)和規(guī)章的要求融入到食品安全管理體系的目的，這個標(biāo)準(zhǔn)在以下幾個方面規(guī)定了管理要求：
1、在“范圍”內(nèi)指出，導(dǎo)入食品安全管理體系的目的可包括需要展示其控制食品安全危害的能力，以持續(xù)提供安全的最終產(chǎn)品，滿足簽約客戶和適用的、規(guī)定的食品安全要求；證實與食品安全使用的法律法規(guī)要求的一致性。
2、在“食品安全方針”中規(guī)定，組織的最高管理者應(yīng)確保食品安全方針符合與客戶商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求。
3、在內(nèi)部和外部溝通方面，包含法律法規(guī)和其他要求。這個標(biāo)準(zhǔn)明確要求，記錄來自顧客及主管部門的所有與食品安全有關(guān)的要求，保持獲取外部要求和內(nèi)部交流的動態(tài)更新，并輸入到管理評審。這就要求組織必須建立外部溝通的渠道和內(nèi)部溝通的方式，定期進行交互式溝通。
4、當(dāng)選擇和設(shè)計前提方案時，組織應(yīng)考慮、利用與已有設(shè)計預(yù)先方案適宜的信息（如法規(guī)、客戶要求、指南、法典原理和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。目前，我國發(fā)布的各行業(yè)及出口衛(wèi)生規(guī)范屬于基礎(chǔ)設(shè)施和維護方案的范疇，都屬于法規(guī)要求，必須納入食品安全管理體系。
5、產(chǎn)品特性的描述。對原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料的產(chǎn)品描述，包括化學(xué)、生物和物理特性，配方輔料的組成（含添加劑和加工助劑），產(chǎn)地，生產(chǎn)方法，交付方式（含包裝和貯存條件），使用或加工前的處理和（或）準(zhǔn)備，涉及食品安全的接受準(zhǔn)則或與其預(yù)期用途相應(yīng)的采購原料和輔料的規(guī)范。對最終產(chǎn)品的特性描述，包括產(chǎn)品名稱或類似的標(biāo)識，組成，與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性，預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件，預(yù)期用途，包裝，與食品安全有關(guān)的標(biāo)識，搬運、準(zhǔn)備和使用說明書，分銷方式。組織應(yīng)識別與產(chǎn)品特性有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的食品安全要求、將其作為產(chǎn)品描述的輸入，將產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和流程圖作為危害分析的輸入。
6、法律法規(guī)和其他要求是危害識別的輸入之一。針對每個確定的食品安全危害，對最終產(chǎn)品食品安全危害的可接受水平均應(yīng)盡可能予以確定。確定的水平應(yīng)考慮現(xiàn)有法律法規(guī)的要求、顧客對食品的安全要求、產(chǎn)品的預(yù)期用途。
7、組織為確保識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系所建立的追溯性系統(tǒng)，應(yīng)符合顧客和法律法規(guī)的要求，特別是與產(chǎn)品標(biāo)簽有關(guān)的要求。
8.對照溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定。有關(guān)監(jiān)視和測量裝置的法律法規(guī)要求是定期校準(zhǔn)或檢定的輸入。
9.內(nèi)外部溝通包括對適用法律法規(guī)的溝通，應(yīng)將其作為管理評審的輸入。組織的食品安全小組應(yīng)定期評價和評定顧客反饋，包括食品安全的抱怨、內(nèi)審的結(jié)果、驗證活動分析的結(jié)果，從而為體系的動態(tài)更新提供輸入。驗證結(jié)果的評價可基于對最終產(chǎn)品樣品的測試，因此樣品標(biāo)準(zhǔn)是非常重要的法律法規(guī)要求。
五、風(fēng)險控制理論在食品安全管理體系中的體現(xiàn)
這個標(biāo)準(zhǔn)在“應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)”中規(guī)定，最高管理者應(yīng)考慮能夠影響組織有關(guān)食品安全的潛在緊急情況和事故并表明如何管理，結(jié)果應(yīng)包括在管理評審的輸入中。
首先，組織應(yīng)識別潛在事故、緊急情況和事件，如火災(zāi)、洪水、恐怖活動、人為破壞（如投毒）、能源故障（如停電）、環(huán)境污染、新的危害的出現(xiàn)或由于商業(yè)風(fēng)險的識別，組織應(yīng)策劃應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)措施，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、應(yīng)對程序等。必要時，尤其是實際發(fā)生事故或緊急情況之后，應(yīng)評審和修改應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)文件。
在這個標(biāo)準(zhǔn)中，風(fēng)險控制還體現(xiàn)在產(chǎn)品召回的要求方面。7.9.5條款規(guī)定，為確保已被確定為不安全的受影響批次的最終產(chǎn)品在交付后能夠及時、完全地召回，組織應(yīng)建立、保持形成文件的程序，以通知相關(guān)方（如權(quán)威機構(gòu)、消費者）。應(yīng)將產(chǎn)品召回的原因、范圍和結(jié)果報告最高管理者，作為管理評審的輸入。組織應(yīng)通過使用驗證試驗、模擬召回或?qū)嶋H召回等方法，驗證召回方案的有效性。產(chǎn)品召回的有效性必須以有效的、可追溯的系統(tǒng)為基礎(chǔ)。7.9.2條款規(guī)定，組織應(yīng)建立可追溯性系統(tǒng)，確保識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系。追溯性系統(tǒng)應(yīng)能夠識別從直接供方的進料和最終產(chǎn)品分銷到直接分銷方的情況。追溯性系統(tǒng)的詳略程度應(yīng)當(dāng)考慮可能發(fā)生的召回和法律法規(guī)的要求。